MDR-Entwicklung und -Zulassung - Schritt für Schritt mit Chimaera
Unser Service beginnt bei Chimaera mit der Aufbereitung der Rohdaten und umfasst eine detaillierte Annotation durch medizinische Experten. Wir garantieren höchste Qualität durch maßgeschneiderte Prozesse und sorgen selbstverständlich für eine DSGVO-konforme Datenverarbeitung. Mit unserer Erfahrung aus zahlreichen erfolgreich durchgeführten Machine-Learning-Projekten helfen wir Ihnen, Ihr Projekt zu realisieren!
Mit Chimaera strategisch starten
Das Scheitern von KI-Projekten ist oft die Folge von fehlenden Daten, zu komplizierten Annotations-Workflows, falschem Projekt-Setup oder einfach dem Fehlen eines Standardansatzes zur Lösung des Problems. Planen Sie mit uns von Anfang an und finden Sie heraus, was Sie wirklich brauchen:
- Unsere Experten unterstützen Sie bei der Datenplanung, Annotation und Qualitätskennzeichnung.
- Unsere erfahrenen Software-Ingenieure finden eine maßgeschneiderte Lösung für Ihre Problemstellung.
- Als ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen stehen wir Ihnen von Anfang an bei regulatorischen Fragen zur Seite.
- Den für Sie optimalen Einsatz von KI-Produkten wählen wir gemeinsam aus.
Vom Prototyp zum intelligenten Produkt
Wir sind Ihr kompetenter Partner für Ihr maßgeschneidertes KI-Projekt und bieten Ihnen qualitätsgesicherte Lösungen. Dabei arbeiten wir mit Ihnen über alle Schritte des Entwicklungsprozesses hinweg eng zusammen.
Annotation & Datenservice
Unser Service beginnt mit der Aufbereitung der Rohdaten und umfasst ausführliche Annotationsdienstleistungen durch medizinische Experten.
Mit unseren intelligenten Tools sparen Sie Zeit und gewährleisten gleichzeitig Präzision und Konsistenz. Verwenden Sie Tags, ROIs oder Voxelmasken für flexible Annotationsoptionen und arbeiten Sie mühelos mit DICOM und anderen Formaten. Unsere Annotationswerkzeuge sind gemäß den Anforderungen der Computerized Systems Validation (CSV) validiert.
Sie haben Ihr eigenes Annotationsteam?
Perfekt! Nutzen Sie unsere Annotationstools vor Ort oder als Cloud-Service (AWS), um weltweit zusammenzuarbeiten.
Technische Dienstleistungen
Dank unserer langjährigen Erfahrung und hochqualifizierten Experten für maschinelles Lernen sind wir die ideale Wahl.
Wir entwickeln maßgeschneiderte KI-Module, die exakt auf Ihre Produktanforderungen und Schnittstellen abgestimmt sind. Unsere hauseigenen CUDA-Server gewährleisten eine hohe Rechenleistung, sodass selbst komplexe Aufgaben effizient ausgeführt werden können. Die kontinuierliche Optimierung und Aktualisierung der Modelle erfolgt durch inkrementelles Validierungsfeedback und regelmäßige Qualitätsberichte. Die gesamte technische Dokumentation ist für SaMD obligatorisch und wir implementieren risikobasierte Validierungsverfahren für SaMD.
Entwicklung, Integration und Technologietransfer
Wir liefern keine undurchsichtigen "Black Boxes". Stattdessen stellen wir Ihnen transparenten Quellcode zur Verfügung, einschließlich trainierter Modelle, Trainings- und Validierungsskripte sowie aller weiteren Komponenten, die für die Umsetzung vor Ort benötigt werden.
Unsere standardisierten KI-Backends (APIs) sorgen für Flexibilität, und wir garantieren für eine reibungslose und strukturierte Datenbereitstellung bei Annotationen, Technologietransfer und Kundenschulungen. Wir planen und implementieren erforderliche Algorithmusänderungsprotokolle (ACP), um Änderungen an KI-Modellen nach der Markteinführung zu vereinfachen.
Ihr Projekt mit Chimaera
Wir bieten eine enge Zusammenarbeit während des gesamten Prozesses, transparente Preise und Kalkulationen sowie regelmäßige Informationen über den Stand des Projekts. Darüber hinaus übernehmen wir das Lebenszyklusmanagement und stellen eine umfassende Dokumentation zur Verfügung. Wir stellen sicher, dass die regulatorischen Standards für Daten, Kennzeichnung, Entwicklung und Validierung eingehalten werden, was die Markteinführungszeit verkürzt und die Kosten minimiert.
Chimaera ist Ihr All-in-One-Partner für medizinische Bildanalyse, Visualisierung und MDR-Zulassung. Unser ganzheitlicher Ansatz verbindet Technologie mit Ihren Geschäftszielen, um Ihre innovativen Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.